Що таке залишкові розчинники в ГХ?

Тут ми оцінюємо п’ять різних розчинників для ГХ-аналізу вільного простору. Розчинники є вода, диметилсульфоксид (DMSO), N,N-диметилформамід (DMF), N,N-диметилацетамід (DMAC) і 1-метил-2-піролідинон (NMP).

Для фармакопейних цілей залишкові розчинники у фармацевтичних препаратах визначаються як органічні леткі хімічні речовини, які використовуються або виробляються у виробництві лікарських речовин або допоміжних речовин або при виготовленні лікарських засобів. Залишки розчинників не повністю видаляються за допомогою практичних технологій виробництва.

Використання розчинника в газовій хроматографії: вони є використовується для екстрагування цікавих сумішей для подальшого ГХ аналізу. Навіть якщо вони не вводяться безпосередньо в прилад, чистота екстракційного розчинника повинна відповідати чистоті, необхідної для детектора, як у LC.

Заявлений ліміт 1500 ppm базується на аналізі даних безпеки. ТАБЛИЦЯ 1. Розчинники класу 1 у фармацевтичних продуктах (розчинники, яких слід уникати). Розчинники в таблиці 2 повинні бути обмежені у фармацевтичних продуктах через їх природну токсичність.

Розчинники є вода, диметилсульфоксид (DMSO), N,N-диметилформамід (DMF), N,N-диметилацетамід (DMAC) і 1-метил-2-піролідон (NMP).

Фармацевтична промисловість використовує розчинники для синтезу або перекристалізації своїх продуктів, які згодом необхідно вилучити через їхню токсичність і небажаний вплив на споживачів. Залишкові розчинники є летючі органічні домішки, які походять від процесів виробництва або очищення кінцевих продуктів.